my.chemie.de
Mit einem my.chemie.de-Account haben Sie immer alles im Überblick - und können sich Ihre eigene Website und Ihren individuellen Newsletter konfigurieren.
Heutzutage lastet der Druck darauf, mehr mit weniger zu erreichen. Dies zeigt sich in einer erhöhten Arbeitsbelastung trotz weniger Leute oder einem größeren Durchsatz an analytischen Tests mit immer kleineren Probemengen. Wie können die heutigen pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen diese Vorgaben erreichen?
Die Antwort darauf liefert die Automatisierung von langwierigen und repetitiven Prozessen, um die wertvolle Zeit der Chemiker und Analysten für andere wichtigere Aufgaben einzusetzen.
Die Einwaage von Pulvern, um Proben und Standards für analytische Methoden, wie die HPLC, vorzubereiten, kann sich schnell zu einer zeitraubenden Angelegenheit mit einem hohen Fehlerrisiko entwickeln. Der Trend der letzten Jahre zeigt auf, dass automatisierte Analysesysteme immer schneller, sicherer und präziser werden. Mit der Einführung von analytischen Methoden wie der UHPLC und der rascheren Datenverarbeitung durch neue Softwarelösungen wird die Aufmerksamkeit wieder vermehrt auf die Probenvorbereitung als Engpass im Prozess gelenkt. Manuelle Proben- und Standardvorbereitungen beeinflussen noch immer die tägliche Routinearbeit in den Laboratorien.
In einer kürzlich durchgeführten Umfrage haben Gruppen der Methodenentwicklung, Stabilitätsprüfung, Formulierung und Qualitätskontrolle die manuelle Vorbereitung der Proben und Standards als den zeitintensivsten und fehleranfälligsten Teil ihres Prozesses identifiziert.
Ungenaue Probenbearbeitungen können zu so genannten „Out-of-Specification“-Ergebnissen (OOS) und somit zu kostenintensiven Analysen über die Abweichung führen. Die Fehler können durch eine ungenaue Einwaage, den Verlust von Substanzen beim Transfer mit dem Wägepapier zum Messkolben, eine fehlerhafte Dokumentation oder Beschriftung der Proben ausgelöst werden. Oft können wegen der zu tiefen Konzentration die Lösungen nicht direkt auf der Waage hergestellt werden. Dazu werden Verdünnungsreihen benötigt, die jedoch selbst äußerst fehler-anfällig sein können. Von den Regulierungsbehörden werden die Abweichung der Resultate und die darauf folgende Analyse bei der Herstellung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API) immer äußerst kritisch hinterfragt.
Die Automatisierung der Pulver- und Flüssigdosierung im Arbeitsprozess kann einen entscheidenden Nutzen in der Geschwindigkeit, der Sicherheit und den Kosten bringen. Die Fehler in der Einwaage und Probenvorbereitung können so eliminiert werden, was zu Einsparungen von Zeit und Geld bei den Untersuchen von „Out-of-Specification“- oder unschlüssigen Ergebnissen führt.
Ein gutes Beispiel ist die Vorbereitung von Mehrkomponenten-Standards. Vor allem bei der manuellen Herstellung von Mehrkomponenten-Standards ist das Risiko falscher Einwaage und somit der Verlust von kostbaren Materialien zu hoch. Typischerweise werden die Substanzen auf einem Wägepapier eingewogen und danach in den Messkolben transferiert. Ein direktes Einwägen der einzelnen Komponenten in den Messkolben wird möglichst vermieden, da das Risiko des Verlusts aller Komponenten bei einer Fehlwägung zu groß wäre. Dieser zusätzliche Schritt jedoch führt immer zu berechtigten Zweifeln: Ist die eingewogene Menge der Substanz in der Lösungsherstellung korrekt oder ist ein Teil des Materials während dem Transfer zum Messkolben verloren gegangen?
Eine höhere Leistung in analytischen Prozessen ist nur durch Verbesserungen in der Probennahme, Probenvorbereitung, Einwaage, Probenaufbereitung und Verdünnung möglich. Repetitive Aufgaben wie die Einwaage und Probenvorbereitung für die Methodenentwicklung sowie auch -validierung können durch die Automatisierung typischerweise viermal schneller als traditionelle manuelle Techniken realisiert werden. Die Automatisierung der Probenvorbereitung kann die Präzision des Prozesses maßgeblich verbessern.
Die Präparation von analytischen Proben- und Standardlösungen im Pharma-Qualitätskontroll-Labor ist ein typischer manueller Vorgang, bei dem Feststoffe eingewogen und im Messkolben bis (…)
In den letzten 12 Monaten hat es rege Diskussionen bezüglich der Vorteile eines gravimetrischen Ansatzes bei der Vorbereitung von Proben gegeben . Diese wurden von Branchenorganisationen (…)
Für viele klinische Studien müssen Kapseln mit Arzneimitteln befüllt werden. Wie dies genau durchgeführt wird, hängt vom erforderlichen Durchsatz und den verfügbaren Ressourcen ab. (…)
Dieser Fachartikel beschreibt 13 Schritte für ein sicheres und genaues Wiegen in Sicherheitsschränken oder anderen Gehäusen. mehr
Reinigungsverfahren für Sicherheitsschränke
Dieser Fachartikel enthält hilfreiche Informationen über Reinigungsmethoden und -mittel und gibt Anleitungen zum Reinigen einer Waage mehr
Einfach richtig wägen – Unsere Lösung für optimierte Prozesse
Im neuen Leitfaden für richtiges Wägen finden Sie nützliche Tipps und Tricks zur Optimierung Ihrer Arbeitsabläufe beim Wägen mehr
Die XSR-Präzisionswaagen halten aggressiven Chemikalien, Staub und Schmutz stand. Selbst verspritzte Flüssigkeiten können der XSR nichts anhaben mehr
XPR-Mikro- und Ultramikrowaagen definieren neue Horizonte
Mit dem Modell XPR6UD5 präsentiert Mettler-Toldeo die erste Ultramikrowaage auf dem Markt, die eine einzigartige Auflösung von 0,5 μg bietet. mehr
High-Tech-Wägen auf kleinstem Raum: Excellence-Analysenwaagen
So geht Wägen: Sicheres Einhalten von 0,1% Toleranzen nach USP ✓ Keine elektrostatische Aufladung ✓ Größtes Display ✓ Waage passt auf jeden Labortisch ✓ mehr
Finden Sie geeignetes Wägezubehör für Ihre Waage
Waagenzubehör für Ihre Laborwaage kann Ihnen helfen, Ihre Prozesse zu vereinfachen und sicherzustellen, dass Sie die gewünschten Ergebnisse erhalten. mehr
Exzellente Analyselösungen für verbesserte Kundenprozesse
Die umfassende Produktauswahl von Mettler-Toledo bietet Anwendern Flexibilität und Präzision bei jeder Anwendung sowie herausragende Qualität und Funktionalität. mehr
Das Wissensnetzwerk für Labor und Prozess
Das neue q&more Portal „www.q-more.com“ bietet mehr als reine Fachinformation. Basierend auf dem internationalen wissenschaftlichen Journal „q&more“ stellt die innovative Plattform Wissen anschaulich und begeisternd zur Verfügung und schafft faszinierende Kommunikationserlebnisse. Aktuelles ... mehr
Lean Management hat sich mittlerweile auch in Unternehmensbereichen jenseits der Produktion etabliert. Im modernen Laborbetrieb bietet es eine Grundlage für optimierte Prozesse und ein effizientes Qualitätsmanagement und stellt wertvolle Werkzeuge für den digitalen Wandel zum Labor 4.0 zur ... mehr
Die US-Pharmakopöe auf der Waagschale
Das Wägen ist eine der Hauptaktivitäten eines jeden QC-Labors. In der Regel steht es am Anfang einer Tätigkeitskette in der Analytik. Da sich Wägefehler durch die gesamte spätere Analyse ziehen und ein ungenaues Endergebnis liefern können, hat die United States Pharmacopeia (USP) strenge An ... mehr
„Game over“ für das Pariser Urkilogramm
Rund 200 Jahre lang wurden die Masseneinheiten Kilogramm, Gramm und Mikrogramm über einen Prototyp festgelegt, der an nur einem einzigen Ort der Welt zugänglich ist. Ein kleiner Metallzylinder verkörperte seit Einführung des metrischen Systems in Frankreich ein Kilogramm. Sein Nachfolger wu ... mehr
Christian Müller-Schöll, Jahrgang 1966, studierte Maschinenbau an der Universität Stuttgart und schloss sein Studium als Diplom-Ingenieur ab. An der ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften erhielt er das Zertifikat für Integriertes Risikomanagement. 15 Jahre lang leitete er da ... mehr
Igor Knapp, Jahrgang 1968, ausgebildeter Informatikingenieur, ist Teamleiter im Bereich Interaction Design bei der Mettler-Toledo GmbH. Ursprünglich absolvierte er 1993 eine Designausbildung an der Schule für Gestaltung Basel und war über sieben Jahre im Bereich Corporate Design tätig. Dabe ... mehr
Wolfgang Boos, Jahrgang 1965, studierte nach einer Ausbildung zum Informationselektroniker Technische Informatik an der FH Flensburg mit Abschluss Dipl. Ing. (FH). Im Anschluss war er als Softwareentwickler im Forschungszentrum Jülich, Institut für Biotechnologie 2, verantwortlich für die S ... mehr
Die Neudefinition des Kilogramms ist Teil der größten Überarbeitung des Internationalen Einheitensystems (SI) seit seiner Einführung im Jahr 1960. Mettler-Toledo war an mehreren strategischen Partnerschaften beteiligt, die einen wesentlichen Beitrag zur neuen und hochstabilen Kilogramm-Defi ... mehr
Erfolgreiche Analysen beginnen mit genauem Wägen. Dank intelligenter Qualitätssicherungsfunktionen liefern die XPR-Analysenwaagen von METTLER TOLEDO jederzeit gültige Ergebnisse. Durch die nahtlose Integration in Ihr bestehendes Informationssystem erfüllen XPR-Analysenwaagen die strengsten ... mehr
Der Feuchtegehalt zählt – HE73 und HE53 Halogen Feuchte-Analysegeräte
Der HE73 und HE53 Halogen Moisture Analyzer sind zuverlässige und kostengünstige Lösungen zur Bestimmung des Feuchtegehalts Ihrer Produkte. So gewährleisten Sie nicht nur hohe Qualität, sondern optimieren auch die Haltbarkeit beziehungsweise Lagerfähigkeit. Die robusten und kostengünstigen ... mehr
GWP® stellt mit Ratschlägen zur Waagenauswahl, -kalibrierung und Routineprüfung ein effizientes Waagenlebenszyklusmanagement sicher. (…)
Die Kalibrierung von Wägeinstrumenten dient dazu, die Leistung unter realen Betriebsbedingungen zu bewerten (…)
q&more verfolgt den Anspruch, aktuelle Forschung und innovative Lösungen sichtbar zu machen und den Wissensaustausch zu unterstützen. Im Fokus des breiten Themenspektrums stehen höchste Qualitätsansprüche in einem hochinnovativen Branchenumfeld. Als moderne Wissensplattform bietet q&more den Akteuren im Markt einzigartige Networking-Möglichkeiten. International renommierte Autoren repräsentieren den aktuellen Wissenstand. Die Originalbeiträge werden attraktiv in einem anspruchsvollen Umfeld präsentiert und deutsch und englisch publiziert. Die Inhalte zeigen neue Konzepte und unkonventionelle Lösungsansätze auf.
> mehr zu q&more
q&more wird unterstützt von:
© 1997-2020 LUMITOS AG, All rights reserved
q&more Artikel
