Gemäß der „International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use“ (ICH) müssen als Teil einer Methodenvalidierungsstudie analytische Methoden auf ihre Linearität getestet werden. Der gängige Prozess hierfür sieht vor, für fünf ... mehr
Fraser McLeod
Dionex Softron GmbH
Fraser McLeod studierte Chemie an der Universität Strathclyde in Glasgow, Schottland, und schloss mit dem Master of Science in analytischer Chemie ab. Im Anschluss arbeitete er 10 Jahre in der pharmazeutischen Industrie, vor allem in der analytischen Entwicklung, bevor er in der Betreuung von Softwarelösungen für die pharmazeutische Industrie tätig wurde. Fraser McLeod ist ein gefragter Experte im Bereich Softwareanwendungen zur Verbesserung der Produktivität im Labor sowie für Systemrichtlinien, z.B. der Validierung nach 21 CFR Part 11 der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Nach seinem Wechsel zu Dionex war er dort zunächst für die Installation der Chromeleon-Software in Großunternehmen verantwortlich und wurde bald Product Manager für Chromeleon. Seit 2 Jahren ist Fraser McLeod Leiter des Product Managements der Life Sciences Business Unit und verantwortlich für die Einführung der UltiMate 3000 RSLC- und RSLCnano-Systeme, der Chromeleon-Software und der neuen UHPLC+-Systeme.