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White Paper

Pharma-Compliance erreichen und beibehalten

Pharma-Compliance-Leitfaden

Ein fundiertes Verständnis und ein effizientes Vorgehen bezüglich Vorschriften und Lebenszyklusmanagement sind für Arzneimittelhersteller unabdingbar. In unserem Leitfaden „Nahtlose Labor-Compliance“ wird aufgezeigt, wie Pharmalabore von unserem modernen Portfolio profitieren können.

Unsere Produkte, Dienstleistungen und Lösungen wurden speziell entwickelt, um Sie bei der Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen. Unser Ziel ist es, Ihnen bei der Entwicklung und Umsetzung interner Steuerungen und Verfahren zu helfen. Zum Beispiel erhalten Sie durch die Verbesserung des Instrument-, Benutzer- und Methodenmanagements die Sicherheit, dass Sie in Übereinstimmung mit den neuesten Vorschriften arbeiten.

Entwickeln Sie schlanke und effiziente Compliance-Systeme

Der Weltgesundheitsorganisation zufolge verfügen 124 Länder über Kapazitäten für die Arzneimittelherstellung. Unabhängig davon, wo ein Wirkstoff hergestellt wird, muss jedes Arzneimittel allerdings strengen internationalen Vorschriften entsprechen, um seine Wirksamkeit und Sicherheit zu garantieren. Hersteller sollten daher auf Einfachheit und Klarheit achten, Komplexität vermeiden und dem Drang widerstehen, alle Eventualitäten abzudecken. Ausserdem müssen Organisationen so beschaffen sein, dass das Geschäft eine kontinuierliche Verbesserung und Überwachung des Dokumentenportfolios ermöglicht.

Der aktualisierte Pharma-Compliance-Leitfaden legt das Augenmerk auf Produkte und Lösungen, die speziell dafür entwickelt wurden, Pharmalabore bei der Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen.

Der Leitfaden „Nahtlose Labor-Compliance für Arzneimittelhersteller“ deckt folgende Themen ab:

  • Lösungen, die die Einhaltung von GMP-Standards und Pharmakopöen unterstützen
  • Ein Konzept für ein effizientes Datenmanagement mit besonderem Augenmerk auf Datenintegrität
  • Produkte mit einem Benutzermanagement und Funktionen, die dem Benutzer dabei helfen, Compliance zu erreichen und SOPs einzuhalten
  • Auswahl, Installation und Überprüfung von Analyseinstrumenten und Wägesystemen
  • Servicelösungen zur Verbesserung der Produktqualität und Compliance
  • Umsetzen eines effizienten Lebenszyklusmanagement

Fakten, Hintergründe, Dossiers

  • Compliance
  • Lebenszyklusmanagement
  • Arzneimittelherstellungen
  • Pharmalabore
  • GMP
  • Datenmanagement

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