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23 Aktuelle Veranstaltungen von PTS Training Service

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Seminar
11.09. – 12.09.
2018
Unna, DE
Qualifizierung: GMP-gerechte Dokumentation, Modul 1

Ordner mit 200 Seiten Plänen und Berichten

Ordner mit 200 Seiten Plänen und Berichten Sie erhalten einen ausführlichen Ordner der Dokumentationsstruktur mit ca. 200 Seiten in Form von vorgefertigten Musterplänen, -formularen und -berichten. Diese Papierdokumentation ist nur in Verbindung mit der Veranstaltung erhältlich. Die ...

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Seminar
17.09. – 18.09.
2018
Fulda, DE
Computervalidierung Modul 1: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung

Weiterbildung zum Validierungbeauftragten für Computervalidierung Praxis der Computervalidierung in den Modulen 1-4Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die ...

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Seminar
18.09. – 20.09.
2018
Niederkassel, DE
Experte für GMP Modul 1

Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man alle diese Vorgaben und setzt diese richtig in ...

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Seminar
26.09.2018
Darmstadt, DE
Qualitätskontrolle Modul 1: GMP im Labor

Sie erlernen: Die Besonderheiten der Abläufe unter GMP-Bedingungen

Mitarbeitertraining für die Qualitätskontrolle Zur Sicherstellung der Analysenergebnisse im Labor müssen die GMP-Bedingungen eingehalten werden. Dazu erfahren Sie im Basistraining, wie Sie GMP-gerecht: mit Analysengeräten arbeiten Prüfmethoden anwenden Prüfungen durchführen Laborergebnisse ...

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Seminar
27.09.2018
Darmstadt, DE
Qualitätskontrolle Modul 2: Kalibrier- und Gerätemanagement

Mit Reagenzien und Referenzstandards

Zuverlässige Analysenergebnisse Der EU GMP-Leitfaden fordert bei der Qualifizierung den Nachweis, dass ein Analysengerät einwandfrei arbeitet und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führt. Weiterhin gilt für Mess-, Wäge-, Aufzeichnungs- und Kontrollausrüstung, dass sie kalibriert sein ...

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Seminar
09.10. – 10.10.
2018
Speyer, DE
GMP-Auditor Modul 2: Sicher Auditieren

Findings bewerten und Berichte verbessern

Qualifizierung von Auditoren Im Training erhalten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Findings, Auditberichte und Abschlussgespräche sind die Schwerpunkte. Sie erlernen mögliche Strategien, um in schwierigen Auditsituationen angemessen reagieren zu können. Das Modul 2: ...

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Seminar
09.10.2018
Unna, DE
2. GDP-Konferenz

Mit GMDP-Inspektor und erfahrenen Industrievertretern

Regulatorische Vorgaben Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist ein weiterer Schritt zur Qualitätssicherung von ...

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Seminar
16.10. – 18.10.
2018
Baden-Baden, DE
Experte für Validierung

Umsetzung Anhang 15, Fallbeispiele

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in allen aktuellen internationalen und nationalen GMP-Anforderungen. Auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen steht die Validierung im Fokus. Die Prozesse und Verfahren zur Herstellung, Lagerung und ...

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Seminar
23.10.2018
Frankfurt am Main, DE
Sachkundige Person-Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle

Persönliche Verantwortung bei der Herstellung, Prüfung sowie Freigabe von Arzneimitteln und Wirkstoffen

Arzneimittelrecht kompakt Das Programm umfasst das geltende Arzneimittelrecht, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Versicherung, Risiko, Haftung Sie erhalten Informationen rund um die Themen Versicherung, Risiko und persönliche Verantwortung, die in der betrieblichen Praxis oft ...

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Seminar
29.10. – 30.10.
2018
Baden-Baden, DE
GMP Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten

Rohdatenmanagement in der Praxis

Datenintegrität im Brennpunkt der Inspektionen und Audits Die Datenintegrität der GMP-Daten ist ein zentrales Inspektionsthema. In diversen US FDA Warning Lettern als auch EMA GMP Reports werden bereits entsprechende Mängel dargestellt. Im Seminar lernen Sie die Anforderungen an die ...

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q&more – die Networking-Plattform für exzellente Qualität in Labor und Prozess

q&more verfolgt den Anspruch, aktuelle Forschung und innovative Lösungen sichtbar zu machen und den Wissensaustausch zu unterstützen. Im Fokus des breiten Themenspektrums stehen höchste Qualitätsansprüche in einem hochinnovativen Branchenumfeld. Als moderne Wissensplattform bietet q&more den Akteuren im Markt einzigartige Networking-Möglichkeiten. International renommierte Autoren repräsentieren den aktuellen Wissenstand. Die Originalbeiträge werden attraktiv in einem anspruchsvollen Umfeld präsentiert und deutsch und englisch publiziert. Die Inhalte zeigen neue Konzepte und unkonventionelle Lösungsansätze auf.

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