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16 Aktuelle Veranstaltungen von PTS Training Service

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Seminar
16.10. – 18.10.
2018
Baden-Baden, DE
Experte für Validierung

Umsetzung Anhang 15, Fallbeispiele

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in allen aktuellen internationalen und nationalen GMP-Anforderungen. Auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen steht die Validierung im Fokus. Die Prozesse und Verfahren zur Herstellung, Lagerung und ...

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Seminar
23.10.2018
Frankfurt am Main, DE
Sachkundige Person-Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle

Persönliche Verantwortung bei der Herstellung, Prüfung sowie Freigabe von Arzneimitteln und Wirkstoffen

Arzneimittelrecht kompakt Das Programm umfasst das geltende Arzneimittelrecht, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Versicherung, Risiko, Haftung Sie erhalten Informationen rund um die Themen Versicherung, Risiko und persönliche Verantwortung, die in der betrieblichen Praxis oft ...

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Seminar
29.10. – 30.10.
2018
Baden-Baden, DE
GMP Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten

Rohdatenmanagement in der Praxis

Datenintegrität im Brennpunkt der Inspektionen und Audits Die Datenintegrität der GMP-Daten ist ein zentrales Inspektionsthema. In diversen US FDA Warning Lettern als auch EMA GMP Reports werden bereits entsprechende Mängel dargestellt. Im Seminar lernen Sie die Anforderungen an die ...

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Seminar
05.11.2018
Speyer, DE
Batch Record Review und Freigabe von Arzneimitteln

Batch Record Review im Freigabeprozess

Wichtigster Teil der Prozesskette: Freigabe Die Freigabe für den Markt ist einer der wichtigsten Schritte in der gesamten Prozesskette der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln. Ab diesem Zeitpunkt stehen die Arzneimittel zur Anwendung am Patienten zur Verfügung. Daher kommt dem ...

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Seminar
06.11.2018
Darmstadt, DE
Qualitätskontrolle Modul 3: Probenahme

Das bewährte Training für den Musterzug

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specification-Ergebnis provozieren. Grundsätzlich ist von ...

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Seminar
07.11.2018
Darmstadt, DE
Qualitätskontrolle Modul 4: Analysenmethoden: Validierung, Verifizierung, Transfer

Auf der Grundlage des Kapitel 6 des EU GMP-Leitfadens

Zuverlässige Analysenergebnisse Im Kapitel 6 des EU GMP-Leitfadens werden allgemeine Regelungen für die Qualitätskontrolle (Quality Control Department) und die Gute Herstellungspraxis im Kontrolllabor (Good Quality Control Laboratory Practice) vorgegeben. Schon lange erwartet, hat die Europäische ...

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Seminar
07.11. – 08.11.
2018
Berlin, DE
Klinische Prüfpräparate IMP: GMP und GDP

mit GMP Inspektorin

Klinische Prüfung: Neue Regelungen in Europa Die regulatorischen Änderungen der EU GCP Verordnung haben erhebliche Auswirkungen auf klinische Prüfpräparate. Im Brennpunkt dieses Programms stehen die GMP und GDP Aspekte der IMPs: Kennzeichnung, Einfuhr, Ausfuhr, Zollformalitäten und ...

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Seminar
13.11. – 15.11.
2018
Niederkassel, DE
Experte für GMP Modul 2

Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man alle diese Vorgaben und setzt diese richtig in ...

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Seminar
13.11. – 14.11.
2018
Karlsruhe, DE
Computervalidierung Modul 3: Spezifizieren und Testen

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung

Weiterbildung zum Validierungbeauftragten für Computervalidierung Praxis der Computervalidierung in den Modulen 1-4Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die ...

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Seminar
20.11. – 22.11.
2018
Baden-Baden, DE
GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing

Auditoren: Ausbildung mit Abschlussprüfung

Qualifizierung von Auditoren Eine umfassende Ausbildung der Auditoren und Inspektoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining Experte für Auditing bietet Ihnen den qualifizierten Standard für Auditoren. Nach ...

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