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Computervalidierung Modul 4: Keep IT Validated

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung

in Baden-Baden vom 11.12.2018 - 12.12.2018

Weiterbildung zum Validierungbeauftragten für Computervalidierung
Praxis der Computervalidierung in den Modulen 1-4Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die Umsetzung in die Praxis. Bei allen Modulen ist die Vorgehensweise nach GAMP 5 integriert. Das Training richtet sich an Praktiker und alle, die ein fundiertes Wissen über die Abläufe der Computervalidierung benötigen.
Erfolgskontrolle und Zertifikat der Hochschule
Jedes Modul endet mit einer freiwilligen Leistungsbewertung. Der Erfolg wird Ihnen zertifiziert. Mit den bestandenen vier Prüfungen aller vier Module erwerben Sie das anerkannte Zertifikat zum Validierungsbeauftragten für Computervalidierung der Hochschule Albstadt-Sigmaringen. Dieses Programm ist ein Wahlpflichtmodul des Kontaktstudiums GQP Good Quality Practice.
Kosteneffizient und Intensiv
Bei der Teilnahme an allen vier Modulen der Computervalidierung erhalten Sie einen Rabatt von 400,- ¬ . Dieser wird bei der Buchung des Moduls 4 gutgeschrieben. Bei der Teilnahme an unserem Rabattsystem, PTS-Inside, können Sie einen zusätzlichen Rabatt von 150,- ¬  erhalten.Die Module beginnen immer am ersten Tag um 13:00 Uhr und enden am zweiten Tag um 16:00 Uhr, so dass eine An- und Abreise bequem möglich ist.
Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation
Das Modul startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Change Management und die grundlegenden Qualitätssysteme zum Betrieb der IT-Systeme kennen. Sie erhalten ausführliche Informationen zum Umgang mit elektronischen Daten, dem Einsatz der elektronischen Unterschrift, Archivierungskonzepten, zur Revalidierung und zur Systemstilllegung.

Programm:
Grundlagen Standards
Laufender Betrieb und Überblick
Konfigurationsmanagement
Betrieb und Wartung
Change Management
Notfallmanagement
IT-Security
Archivierungskonzepte
Kontinuität
Datenmigration
Workshop In kleineren Workshops erarbeiten Sie Planung des operativen Betriebs
Integration von Arbeitsanweisungen, Ursachenforschung und CAPA im IT Bereich 5-Why Methode, Fallstudien zur Bewertung von IT Änderungsanträge, Periodische Prüfung: Planen und Durchführen, Ansatz zur Ableitung von Standard Anforderungen für die IT Security Aspekte

Referenten
Markus Roemer, comes compliance services
Pharmaziedirektor Klaus Eichmüller, Regierungspräsidium Darmstadt

Leistungsumfang

Zusätzliche Leistungen: Seminar Dokumentation und 2 Mittagessen inkl. Zertifikat

Veranstaltungstyp: Seminare
Veranstaltungsdatum: 11.12.2018 13:00 bis 12.12.2018 16:00
Veranstaltungsort: Hotel am Sophienpark
Sophienstr. 14
76530 Baden-Baden
Deutschland
Sprache: Deutsch
Teilnehmerzahl: 25
Teilnahmegebühr: 1090 EURO
Veranstalter: PTS Training Service
Themen:

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