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Sachkundige Person-Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle

Persönliche Verantwortung bei der Herstellung, Prüfung sowie Freigabe von Arzneimitteln und Wirkstoffen

in Frankfurt am Main am 23.10.2018

Arzneimittelrecht kompakt
Das Programm umfasst das geltende Arzneimittelrecht, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft.
Versicherung, Risiko, Haftung
Sie erhalten Informationen rund um die Themen Versicherung, Risiko und persönliche Verantwortung, die in der betrieblichen Praxis oft nicht ausreichend beleuchtet werden. Hier einige Beispiele:
Wie und in welchem Umfang sind Verantwortungsträger für Fehler zur Verantwortung zu ziehen?
Ist eine Versicherung für die persönlichen Risiken im Rahmen der Tätigkeiten der Arzneimittelfertigung überhaupt notwendig und sinnvoll?
Welche Bedeutung hat die Haftpflichtversicherung für die Unternehmen und für die Arbeitnehmer mit Leitungsfunktionen?
Beauftragung und Stellvertretung
Regelungen zur Beauftragung und Stellvertretung sind neu im Programm!

Programm:
Entwicklungen des nationalen und europäischen Arzneimittelrechts
Verantwortungsbereiche im Unternehmen
Exkurs Beauftragung und Stellvertretung
Herstellungserlaubnis und AMWHV
Grundsätze der Arzneimittelhaftung
Haftung
Ordnungswidrigkeiten und Fallbeispiel
Erfolgskontrolle - schrifliche Evaluation

Referenten
Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare

Leistungsumfang

Zusätzliche Leistungen: Seminar Dokumentation und ein Mittagessen inkl. Zertifikat

Veranstaltungstyp: Seminare
Veranstaltungsdatum: 23.10.2018 09:30 bis 17:00
Veranstaltungsort: Leonardo Royal Hotel Frankfurt
Mailänder Straße 1
60598 Frankfurt am Main
Deutschland
Sprache: Deutsch
Teilnehmerzahl: 25
Teilnahmegebühr: 790 EURO
Veranstalter: PTS Training Service
Themen:
  • Arzneimittelrecht

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